Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema Ampa One (AMPA-001)

N.º K: K243319 · 2025-02-13

SolicitanteNeuromodulatory Devices & Applications
Fecha de decisión2025-02-13
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ampa One System (AMPA-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243319. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ampa One System (AMPA-001)?

Ampa One System (AMPA-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. The 510(k) number is K243319.

When did Ampa One System (AMPA-001) receive FDA 510(k) clearance?

Ampa One System (AMPA-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243319.

Who is the listed applicant for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA 510(k) record lists Neuromodulatory Devices & Applications as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA product code for Ampa One System (AMPA-001) is OBP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Neuromodulatory Devices & Applications como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251210Sistema Ampa One (AMPA-001)

Dispositivos relacionados (Código: OBP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Sistema de Terapia TMS Apollo; Sistema de Terapia TMS Apollo lightMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑