Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ultimate rTMS

N.º K: K243460 · 2025-04-17

SolicitanteBrain Ultimate, Inc.
Fecha de decisión2025-04-17
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ultimate rTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243460. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ultimate rTMS?

Ultimate rTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K243460.

When did Ultimate rTMS receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243460.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS?

The FDA product code for Ultimate rTMS is OBP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Brain Ultimate, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261228QuickVision Ultimate rTMSK243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)K230735Ultimate rTMS; Yingchi rTMS

Dispositivos relacionados (Código: OBP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Sistema de Terapia TMS Apollo; Sistema de Terapia TMS Apollo lightMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑