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FDA 510(k)

OTC TENS & EMS Unit

N.º K: K243511 · 2025-02-10

SolicitanteChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-02-10
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OTC TENS & EMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K243511. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OTC TENS & EMS Unit?

OTC TENS & EMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243511.

When did OTC TENS & EMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

OTC TENS & EMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K243511.

Who is the listed applicant for OTC TENS & EMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC TENS & EMS Unit?

The FDA product code for OTC TENS & EMS Unit is NGX.

Otros registros que enlistan a Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. como solicitante

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Fuente oficial

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