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FDA 510(k)

TENS and EMS Unit

N.º K: K251706 · 2025-07-30

SolicitanteChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-07-30
Código de productoNGX
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TENS and EMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K251706. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TENS and EMS Unit?

TENS and EMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251706.

When did TENS and EMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

TENS and EMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K251706.

Who is the listed applicant for TENS and EMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS and EMS Unit?

The FDA product code for TENS and EMS Unit is NGX.

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Fuente oficial

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