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FDA 510(k)

Micro Catheter

N.º K: K243534 · 2025-07-30

SolicitanteSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
Fecha de decisión2025-07-30
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K243534. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Micro Catheter?

Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. The 510(k) number is K243534.

When did Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K243534.

Who is the listed applicant for Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Catheter?

The FDA product code for Micro Catheter is KRA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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