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FDA 510(k)

InVera Infusion Device

N.º K: K250794 · 2026-03-12

SolicitanteInvera Medical
Fecha de decisión2026-03-12
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InVera Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invera Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K250794. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InVera Infusion Device?

InVera Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Invera Medical. The 510(k) number is K250794.

When did InVera Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?

InVera Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K250794.

Who is the listed applicant for InVera Infusion Device?

The FDA 510(k) record lists Invera Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVera Infusion Device?

The FDA product code for InVera Infusion Device is KRA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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