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FDA 510(k)

Sistema de Terapia TMS Apollo

N.º K: K243539 · 2025-08-18

SolicitanteMag & More GmbH
Fecha de decisión2025-08-18
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Apollo TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mag & More GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18 under 510(k) number K243539. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Apollo TMS Therapy System?

Apollo TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18. The listed applicant is Mag & More GmbH. The 510(k) number is K243539.

When did Apollo TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18, under 510(k) number K243539.

Who is the listed applicant for Apollo TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Mag & More GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo TMS Therapy System?

The FDA product code for Apollo TMS Therapy System is OBP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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