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FDA 510(k)

Versalock Upper Limb Plating System

N.º K: K243740 · 2025-01-29

SolicitanteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Fecha de decisión2025-01-29
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Versalock Upper Limb Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243740. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Versalock Upper Limb Plating System?

Versalock Upper Limb Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K243740.

When did Versalock Upper Limb Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Versalock Upper Limb Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243740.

Who is the listed applicant for Versalock Upper Limb Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Upper Limb Plating System?

The FDA product code for Versalock Upper Limb Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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