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FDA 510(k)

ExpressCore Biopsy Device

N.º K: K243886 · 2025-04-29

SolicitanteInrad, Inc.
Fecha de decisión2025-04-29
Código de productoKNW
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ExpressCore Biopsy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K243886. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ExpressCore Biopsy Device?

ExpressCore Biopsy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Inrad, Inc.. The 510(k) number is K243886.

When did ExpressCore Biopsy Device receive FDA 510(k) clearance?

ExpressCore Biopsy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K243886.

Who is the listed applicant for ExpressCore Biopsy Device?

The FDA 510(k) record lists Inrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExpressCore Biopsy Device?

The FDA product code for ExpressCore Biopsy Device is KNW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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