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FDA 510(k)

ViaOne Epicardial Access System

N.º K: K243928 · 2025-03-20

SolicitanteCardiovia , Ltd.
Fecha de decisión2025-03-20
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ViaOne Epicardial Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovia , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243928. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ViaOne Epicardial Access System?

ViaOne Epicardial Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Cardiovia , Ltd.. The 510(k) number is K243928.

When did ViaOne Epicardial Access System receive FDA 510(k) clearance?

ViaOne Epicardial Access System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243928.

Who is the listed applicant for ViaOne Epicardial Access System?

The FDA 510(k) record lists Cardiovia , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViaOne Epicardial Access System?

The FDA product code for ViaOne Epicardial Access System is DYB.

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