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FDA 510(k)

RootMend MRR

N.º K: K243988 · 2025-03-20

SolicitanteRiverpoint Medical, LLC
Fecha de decisión2025-03-20
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RootMend MRR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243988. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RootMend MRR?

RootMend MRR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K243988.

When did RootMend MRR receive FDA 510(k) clearance?

RootMend MRR received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243988.

Who is the listed applicant for RootMend MRR?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RootMend MRR?

The FDA product code for RootMend MRR is MBI.

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Fuente oficial

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