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FDA 510(k)

uWS-Angio

N.º K: K250040 · 2025-09-12

SolicitanteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-09-12
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

uWS-Angio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250040. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the uWS-Angio?

uWS-Angio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K250040.

When did uWS-Angio receive FDA 510(k) clearance?

uWS-Angio received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250040.

Who is the listed applicant for uWS-Angio?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uWS-Angio?

The FDA product code for uWS-Angio is LLZ.

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Fuente oficial

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