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FDA 510(k)

SugarBug (1.x)

N.º K: K250264 · 2025-11-07

SolicitanteBench7, Inc.
Fecha de decisión2025-11-07
Código de productoMYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SugarBug (1.x) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bench7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07 under 510(k) number K250264. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SugarBug (1.x)?

SugarBug (1.x) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07. The listed applicant is Bench7, Inc.. The 510(k) number is K250264.

When did SugarBug (1.x) receive FDA 510(k) clearance?

SugarBug (1.x) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07, under 510(k) number K250264.

Who is the listed applicant for SugarBug (1.x)?

The FDA 510(k) record lists Bench7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SugarBug (1.x)?

The FDA product code for SugarBug (1.x) is MYN.

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