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FDA 510(k)

GCI Sterilization Wrappers

N.º K: K250321 · 2025-06-06

SolicitanteGeorge Courey, Inc.
Fecha de decisión2025-06-06
Código de productoFRG
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GCI Sterilization Wrappers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is George Courey, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K250321. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GCI Sterilization Wrappers?

GCI Sterilization Wrappers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is George Courey, Inc.. The 510(k) number is K250321.

When did GCI Sterilization Wrappers receive FDA 510(k) clearance?

GCI Sterilization Wrappers received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K250321.

Who is the listed applicant for GCI Sterilization Wrappers?

The FDA 510(k) record lists George Courey, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCI Sterilization Wrappers?

The FDA product code for GCI Sterilization Wrappers is FRG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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