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FDA 510(k)

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)

N.º K: K250564 · 2025-12-03

SolicitanteYadu Medical (Henan) Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-12-03
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K250564. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K250564.

When did Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K250564.

Who is the listed applicant for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Yadu Medical (Henan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA product code for Surgical Gown (Level 3: S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.

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Fuente oficial

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