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FDA 510(k)

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option

N.º K: K250650 · 2025-04-15

SolicitanteArineta , Ltd.
Fecha de decisión2025-04-15
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arineta , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K250650. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Arineta , Ltd.. The 510(k) number is K250650.

When did SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option receive FDA 510(k) clearance?

SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K250650.

Who is the listed applicant for SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

The FDA 510(k) record lists Arineta , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option?

The FDA product code for SpotLight / SpotLight Duo with Low Dose Lung Cancer Screening Option is JAK.

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Fuente oficial

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