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FDA 510(k)

Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System

N.º K: K250845 · 2025-06-18

SolicitanteCuriteva, Inc.
Fecha de decisión2025-06-18
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K250845. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System?

Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K250845.

When did Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K250845.

Who is the listed applicant for Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System?

The FDA product code for Curiteva Porous PEEK Standalone ALIF System is OVD.

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Fuente oficial

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