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FDA 510(k)

Branchor X Balloon Guide Catheter

N.º K: K251240 · 2025-06-20

SolicitanteAsahi Intecc Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-06-20
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Branchor X Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251240. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Branchor X Balloon Guide Catheter?

Branchor X Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K251240.

When did Branchor X Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Branchor X Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251240.

Who is the listed applicant for Branchor X Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Branchor X Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for Branchor X Balloon Guide Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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