Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™

N.º K: K251522 · 2025-10-13

SolicitanteBone Solutions, Inc.
Fecha de decisión2025-10-13
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-13 under 510(k) number K251522. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-13. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K251522.

When did Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ receive FDA 510(k) clearance?

Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ received FDA 510(k) clearance on 2025-10-13, under 510(k) number K251522.

Who is the listed applicant for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

The FDA 510(k) record lists Bone Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™?

The FDA product code for Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™ is MQV.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Bone Solutions, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™K242372Mg OSTEOREVIVE™, Mg OSTEOCRETE™K234013Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™K221256Mg OSTEOINJECTK212991OsteoreviveK192674Mixing and Delivery System

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MQV)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos® Graft óseo de FusionBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑