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FDA 510(k)

Status™ COVID-19/Flu A&B

N.º K: K251538 · 2025-11-14

SolicitantePrinceton BioMeditech Corp.
Fecha de decisión2025-11-14
Código de productoSCA
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Status™ COVID-19/Flu A&B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Princeton BioMeditech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251538. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Status™ COVID-19/Flu A&B?

Status™ COVID-19/Flu A&B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Princeton BioMeditech Corp.. The 510(k) number is K251538.

When did Status™ COVID-19/Flu A&B receive FDA 510(k) clearance?

Status™ COVID-19/Flu A&B received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251538.

Who is the listed applicant for Status™ COVID-19/Flu A&B?

The FDA 510(k) record lists Princeton BioMeditech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Status™ COVID-19/Flu A&B?

The FDA product code for Status™ COVID-19/Flu A&B is SCA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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