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FDA 510(k)

LAIA XR

N.º K: K251577 · 2026-02-06

Fecha de decisión2026-02-06
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LAIA XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmented Reality Software S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251577. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LAIA XR?

LAIA XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Augmented Reality Software S.L.. The 510(k) number is K251577.

When did LAIA XR receive FDA 510(k) clearance?

LAIA XR received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251577.

Who is the listed applicant for LAIA XR?

The FDA 510(k) record lists Augmented Reality Software S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAIA XR?

The FDA product code for LAIA XR is LLZ.

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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