Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Globo Glenosphere ADLC Invertido AltiVate®

N.º K: K252567 · 2026-01-15

SolicitanteEncore Medical L.P.
Fecha de decisión2026-01-15
Código de productoPHX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252567. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere?

AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K252567.

When did AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252567.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere?

The FDA product code for AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere is PHX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Encore Medical L.P. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141Glenoid Invertido AltiVate®K251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)K251184Sistema de Hombro Invertido AltiVate; Sistema de Hombro RSP; Sistema de Hombro SMR; Sistema Humeral PRIMA; Sistema Glenoid PRIMA

Ver todos los 31 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PHX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversa Glénoide y Tornier Perform Reversa Glénoide Aumentada del Hombro SistemaStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑