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FDA 510(k)

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 con Unidad de Procesamiento de Reconstrucción AiCE para RM

N.º K: K253625 · 2026-03-27

SolicitanteCanon Medical Systems Corporation
Fecha de decisión2026-03-27
Código de productoLNH
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253625. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR?

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K253625.

When did Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253625.

Who is the listed applicant for Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR?

The FDA product code for Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR is LNH.

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Fuente oficial

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