Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Bonalive Maxillofacial

N.º K: K253883 · 2026-05-14

SolicitanteBonalive , Ltd.
Fecha de decisión2026-05-14
Código de productoLYC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bonalive Maxillofacial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253883. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bonalive Maxillofacial?

Bonalive Maxillofacial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. The 510(k) number is K253883.

When did Bonalive Maxillofacial receive FDA 510(k) clearance?

Bonalive Maxillofacial received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253883.

Who is the listed applicant for Bonalive Maxillofacial?

The FDA 510(k) record lists Bonalive , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonalive Maxillofacial?

The FDA product code for Bonalive Maxillofacial is LYC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LYC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.K213260CMFlexTMDimension Inx Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑