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FDA 510(k)

Cytrans™ Elashield

N.º K: K253317 · 2026-07-06

SolicitanteGC America, Inc.
Fecha de decisión2026-07-06
Código de productoLYC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cytrans™ Elashield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06 under 510(k) number K253317. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cytrans™ Elashield?

Cytrans™ Elashield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K253317.

When did Cytrans™ Elashield receive FDA 510(k) clearance?

Cytrans™ Elashield received FDA 510(k) clearance on 2026-07-06, under 510(k) number K253317.

Who is the listed applicant for Cytrans™ Elashield?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytrans™ Elashield?

The FDA product code for Cytrans™ Elashield is LYC.

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Fuente oficial

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