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FDA 510(k)

EQUIA LC ONE

N.º K: K250953 · 2025-09-19

SolicitanteGC America, Inc.
Fecha de decisión2025-09-19
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EQUIA LC ONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K250953. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EQUIA LC ONE?

EQUIA LC ONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K250953.

When did EQUIA LC ONE receive FDA 510(k) clearance?

EQUIA LC ONE received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K250953.

Who is the listed applicant for EQUIA LC ONE?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EQUIA LC ONE?

The FDA product code for EQUIA LC ONE is EMA.

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Fuente oficial

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