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FDA 510(k)

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm

N.º K: K253895 · 2025-12-30

SolicitanteArthrex, Inc.
Fecha de decisión2025-12-30
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K253895. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm?

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K253895.

When did Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K253895.

Who is the listed applicant for Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm?

The FDA product code for Arthrex SwiveLock Suture Anchor, 3.5 x 10 mm is MBI.

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Fuente oficial

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