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FDA 510(k)

Aster

N.º K: K254182 · 2026-02-26

SolicitanteOsteonic Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-02-26
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aster is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254182. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aster?

Aster is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Osteonic Co., Ltd.. The 510(k) number is K254182.

When did Aster receive FDA 510(k) clearance?

Aster received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254182.

Who is the listed applicant for Aster?

The FDA 510(k) record lists Osteonic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aster?

The FDA product code for Aster is KWQ.

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Literatura relacionada en PubMed

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PMID: 42397807Borrowing from the cancer playbook: a master protocol basket trial for hard-to-heal wound therapeutics targeting shared pathobiology.Journal of wound care ()

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Fuente oficial

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