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Osteonic Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 18 products

Total de dispositivos18
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K254182 AsterKWQ2026-02-26 Ver
510(k) K243469 SIGNEXHRS2025-05-29 Ver
510(k) K243470 Fix2Lock (PEEK Self Punching)MBI2024-12-03 Ver
510(k) K243467 Fix2Lock (Biocomposite medial, Biocomposite lateral, Biocombi Self Punching)MAI2024-12-03 Ver
510(k) K230546 SIGNEXHRS2024-06-11 Ver
510(k) K233659 Suture WingMBI2023-12-26 Ver
510(k) K231322 Fix2Lock(PEEK Self Punching)MBI2023-06-07 Ver
510(k) K231326 Fix2Lock(Biocomposite medial, lateral, Biocombi Self Punching)MAI2023-05-31 Ver
510(k) K210360 Neuro Plating System, Neuro Plating System Plates(NST304M02A and 61 Models), Neuro Plating System-Packaging unit(NSP-001 and 10 models), Neuro Plating System-Sterile Kit(TCN-011 and 69 models), Neuro Plating System-Screws(N15A03 and 11 models)GWO2022-01-27 Ver
510(k) K211992 Ortho MI SystemOAT2021-10-15 Ver
510(k) K210122 Clavo óseo bioabsorbible estéril (Clavo ACL bioabsorbible)MAI2021-08-27 Ver
510(k) K202806 Fix2Lock (Biocomposite medial, Biocomposite lateral, Biocombi Self Punching)MAI2021-06-17 Ver
510(k) K202663 Suture WingMBI2021-06-07 Ver
510(k) K202763 Fix2Lock (PEEK Self Punching)MBI2021-06-04 Ver
510(k) K202883 Sterile bone screw (PEEK ACL screw)MBI2020-11-25 Ver
510(k) K190811 Optimus NEURO System - Sterile KitGWO2019-11-27 Ver
510(k) K183352 Optimus Neuro SystemGWO2019-01-02 Ver
510(k) K160363 OPTIMUS CMF SYSTEMJEY2016-10-20 Ver
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