Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Helion Viewer Suite

N.º K: K254265 · 2026-05-27

SolicitanteVideomed Srl ( a Baxter Healthcare Corp company)
Fecha de decisión2026-05-27
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Helion Viewer Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Videomed Srl ( a Baxter Healthcare Corp company). It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K254265. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Helion Viewer Suite?

Helion Viewer Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Videomed Srl ( a Baxter Healthcare Corp company). The 510(k) number is K254265.

When did Helion Viewer Suite receive FDA 510(k) clearance?

Helion Viewer Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K254265.

Who is the listed applicant for Helion Viewer Suite?

The FDA 510(k) record lists Videomed Srl ( a Baxter Healthcare Corp company) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Helion Viewer Suite?

The FDA product code for Helion Viewer Suite is LLZ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑