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FDA 510(k)

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)

N.º K: K260326 · 2026-07-28

SolicitanteDatex-Ohmeda, Inc.
Fecha de decisión2026-07-28
Código de productoFMZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K260326. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K260326.

¿Cuándo recibió Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) la aprobación FDA 510(k)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K260326.

Who is the listed applicant for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

The FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is FMZ.

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Fuente oficial

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