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FDA 510(k)

Vertex™ Thrombectomy System

N.º K: K261523 · 2026-08-04

SolicitanteJupiter Endovascular
Fecha de decisión2026-08-04
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vertex™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jupiter Endovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K261523. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vertex™ Thrombectomy System?

Vertex™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Jupiter Endovascular. The 510(k) number is K261523.

When did Vertex™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Vertex™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K261523.

Who is the listed applicant for Vertex™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Jupiter Endovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertex™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Vertex™ Thrombectomy System is QEW.

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Fuente oficial

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