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FDA 510(k)

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)

N.º K: K261800 · 2026-09-03

SolicitanteEndovascular Engineering
Fecha de decisión2026-09-03
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261800. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K261800.

When did Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) receive FDA 510(k) clearance?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261800.

Who is the listed applicant for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

El registro FDA 510(k) lista Endovascular Engineering como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

The FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is QEW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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