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FDA 510(k)

Cobra Catheter System

N.º K: K223891 · 2023-02-15

Fecha de decisión2023-02-15
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cobra Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223891. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cobra Catheter System?

Cobra Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K223891.

When did Cobra Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Cobra Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223891.

Who is the listed applicant for Cobra Catheter System?

El registro FDA 510(k) lista Endovascular Engineering como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Cobra Catheter System?

The FDA product code for Cobra Catheter System is QEW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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