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FDA 510(k)

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath

N.º K: K262538 · 2026-08-21

SolicitanteInari Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-08-21
Código de productoQEW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K262538. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K262538.

When did Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K262538.

Who is the listed applicant for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath?

The FDA product code for Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled Sheath is QEW.

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Fuente oficial

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