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Autorizaciones FDA 510(k)

Dispositivos autorizados mediante 510(k) seguidos por MedTracker

GCJ 2026-05-19

Dispositivo Médico Laport Texto Regulatorio del Dispositivo Médico: Este dispositivo médico [Nombre del Dispositivo Médico] ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con las normativas de la FDA (Food and Drug Administration) y está clasificado bajo el número de registro [Número de Registro]. El dispositivo cumple con los requisitos de la clasificación [Clasificación del Dispositivo] y ha sido aprobado mediante el proceso [Proceso de Aprobación] (510(k), PMA, etc.). Para más información sobre la seguridad y eficacia de este dispositivo, consulte los estudios clínicos registrados en ClinicalTrials.gov con el número de registro NCT [Número de Registro NCT] y el PMID [Número de PMID]. Para obtener detalles adicionales sobre este dispositivo, visite el sitio web oficial de la empresa: [URL del Sitio Web]. Política: medical-regulatory-v1

Solicitante Sejong Medical Co., Ltd.

Número K K252985

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