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FDA 510(k)

The Circadia C300 System (C300)

N.º K: K261286 · 2026-05-20

SolicitanteCircadia Health, Inc.
Fecha de decisión2026-05-20
Código de productoDRT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Circadia C300 System (C300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K261286. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Circadia C300 System (C300)?

The Circadia C300 System (C300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Circadia Health, Inc.. The 510(k) number is K261286.

When did The Circadia C300 System (C300) receive FDA 510(k) clearance?

The Circadia C300 System (C300) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K261286.

Who is the listed applicant for The Circadia C300 System (C300)?

The FDA 510(k) record lists Circadia Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Circadia C300 System (C300)?

The FDA product code for The Circadia C300 System (C300) is DRT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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