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FDA 510(k)

The Circadia C200 System

N.º K: K234003 · 2024-05-30

SolicitanteCircadia Technologies, Ltd.
Fecha de decisión2024-05-30
Código de productoDRT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Circadia C200 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K234003. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Circadia C200 System?

The Circadia C200 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Circadia Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K234003.

When did The Circadia C200 System receive FDA 510(k) clearance?

The Circadia C200 System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K234003.

Who is the listed applicant for The Circadia C200 System?

The FDA 510(k) record lists Circadia Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Circadia C200 System?

The FDA product code for The Circadia C200 System is DRT.

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Fuente oficial

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