Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Autorizaciones FDA 510(k)

Dispositivos autorizados mediante 510(k) seguidos por MedTracker

GZJ 2026-05-28

STIMPOD NMS460 Estimulador Nervioso Regulación de Dispositivo Médico: Este dispositivo está sujeto a la regulación de dispositivos médicos de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). El dispositivo ha sido aprobado bajo la clasificación 510(k) o ha sido presentado para una aprobación de PMAs (Petición de Aprobación de Dispositivo Médico). Para más información sobre la aprobación del dispositivo, consulte el registro de ensayos clínicos NCT (Identificador de Registro de Ensayos Clínicos) y el PMID (Identificador de Publicación de Medicina). Para obtener detalles adicionales, visite el sitio web del fabricante en [URL del sitio web].

Solicitante Algiamed Technologies USA, Inc.

Número K K252712

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DQO 2026-05-28

Bioptimal Catéter de Monitoreo de Arteria Pulmonar (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF, TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602N

Solicitante Bioptimal International Pte. , Ltd.

Número K K252702

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