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Accriva Diagnostics, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 3 produits

Nombre total de dispositifs3
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K223352 TenderfootFMK2023-03-02 Voir
510(k) K202101 Système GEM Hemochron 100, Test de Temps de Coagulation Activée Plus (ACT+) GEM Hemochron 100, Test de Temps de Coagulation Activée à Faible Gamme (ACT-LR) GEM Hemochron 100, Contrôle de Sang Total directCHECK ACT+, Niveau 1 et Niveau 2, Contrôle de Sang Total directCHECK ACT-LR, Niveau 1 et Niveau 2JPA2021-12-29 Voir
510(k) K193041 Hemochron Signature EliteJPA2019-11-22 Voir
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