Alere Scarborough, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits
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Nombre total de dispositifs10
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K190204 | ID NOW Influenza A & B 2 | OZE | 2019-03-18 | Voir |
| 510(k) | K181853 | Alere BinaxNOW Influenza A & B Carte 2, Alere Reader | PSZ | 2018-08-08 | Voir |
| 510(k) | K173653 | Alere i Strep A 2, Alere i instrument, Alere i Strep A 2 Control Swab Kit | PGX | 2018-05-02 | Voir |
| 510(k) | K173932 | Alere i Influenza A & B, Alere i Strep A, Alere i RSV, Alere i Influenza A & B 2 | OCC | 2018-01-26 | Voir |
| 510(k) | K173502 | Alere BinaxNOW Influenza A & B Carte 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Influenza A & B Carte 2 Kit de Swab de Contrôle | PSZ | 2017-12-13 | Voir |
| 510(k) | K171792 | Alere i Influenza A & B 2, Alere i Instrument, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit | OCC | 2017-09-29 | Voir |
| 510(k) | K162642 | Alere BinaxNOW Influenza A & B Carte 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Influenza A & B Carte 2 Kit de Swab de Contrôle | PSZ | 2017-04-10 | Voir |
| 510(k) | K163266 | Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument | OCC | 2016-12-21 | Voir |
| 510(k) | K161375 | Alere i RSV, Alere i Instrument, Alere i RSV Control Swab Kit | OCC | 2016-08-18 | Voir |
| 510(k) | K161364 | BinaxNOW G6PD Test | JBF | 2016-06-17 | Voir |
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