Apex BioTechnology Corp.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 12 produits
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Nombre total de dispositifs12
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242209 | UASure II Blood Uric Acid Monitoring System | PTC | 2025-04-04 | Voir |
| 510(k) | K222234 | Système de surveillance de la glycémie GlucoSure ADVANCE Link | NBW | 2022-12-21 | Voir |
| 510(k) | K220421 | BGM039 Système de Surveillance de la Glucose Sanguine, BGM039 Link Système de Surveillance de la Glucose Sanguine | NBW | 2022-11-04 | Voir |
| 510(k) | K212140 | Système de surveillance de la glycémie GlucoSure Link | NBW | 2022-08-25 | Voir |
| 510(k) | K202534 | Système de surveillance du glucose et des cétones sanguins MTM301 [Note: The translation has preserved the company/product name, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identifiers, and URLs as per the policy.] | NBW | 2022-04-06 | Voir |
| 510(k) | K213887 | Système de surveillance de la glycémie GAL-1A Plus | NBW | 2022-03-29 | Voir |
| 510(k) | K201880 | Système de surveillance de la glycémie et des cétones MultiSure GK Link | NBW | 2021-10-15 | Voir |
| 510(k) | K202885 | Système de surveillance de la glycémie GlucoSure HT Plus | NBW | 2021-09-15 | Voir |
| 510(k) | K182593 | Système de surveillance des cétone sanguine KET-1 | JIN | 2018-12-18 | Voir |
| 510(k) | K182992 | BGM014 Système de surveillance de la glycémie sanguine | NBW | 2018-11-28 | Voir |
| 510(k) | K170267 | Système de surveillance de la glycémie BGM009 Plus | NBW | 2017-03-09 | Voir |
| 510(k) | K161299 | Système de surveillance de la glycémie BGM014, Système de surveillance de la glycémie BGM014 Pro | NBW | 2016-12-23 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.