Biolase, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K210183 | Waterlase iPLus | GEX | 2022-04-21 | Voir |
| 510(k) | K213428 | EdgePro Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le EdgePro est un dispositif médical soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Ce dispositif est classé sous la catégorie 510(k) ou PMA (PreMarket Approval) selon les besoins. Pour plus d'informations, vous pouvez consulter les études cliniques enregistrées sous les identifiants NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) et PMID (PubMed Identifier). Pour toute demande de renseignements supplémentaires, veuillez visiter notre site web : [URL du site web]. | NVK | 2021-12-22 | Voir |
| 510(k) | K193486 | Epic 980 | GEX | 2020-03-16 | Voir |
| 510(k) | K192430 | Epic 980 | GEX | 2019-12-04 | Voir |
| 510(k) | K190319 | Système laser Waterlase Famille | GEX | 2019-10-10 | Voir |
| 510(k) | K172771 | Epic Pro 940 | GEX | 2017-11-29 | Voir |
| 510(k) | K163128 | Epic Pro | GEX | 2017-01-11 | Voir |
| 510(k) | K161669 | Waterlase Express | GEX | 2016-07-28 | Voir |
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