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Circa Scientific, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits

Nombre total de dispositifs6
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K251007 Système d'accès transseptal RF CrossWise (Modèles : CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)DXF2025-05-01 Voir
510(k) K243954 Kit d'accès epicardique PeriCross™DYB2025-04-24 Voir
510(k) K243193 Cross Wise™ Adaptateur câble RF polyvalentDXF2024-11-26 Voir
510(k) K241414 Système d'accès transseptal RF CrossWise (Modèles : CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C) ; Câble d'adaptateur RF CrossWise (Modèle CW-1002)DXF2024-09-26 Voir
510(k) K240004 CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 40 cm (CC-1040S) ; CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 40 cm (CC-1040M) ; CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 40 cm (CC-1040L) ; CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 61 cm (CC-1061S) ; CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 61 cm (CC-1061M) ; CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 61 cm (CC-1061L) ; CardioCurve Steerable Sheath Small Curl, 71 cm (CC-1071S) ; CardioCurve Steerable Sheath Medium Curl, 71 cm (CC-1071M) ; CardioCurve Steerable Sheath Large Curl, 71 cm (CC-1071L) ;DYB2024-01-31 Voir
510(k) K222311 CIRCA MATRIX12 M Sonde de Température Oesophagienne et Système de Surveillance de TempératureFLL2023-05-25 Voir
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