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Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits

Nombre total de dispositifs10
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K252943 GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for WomenEZD2026-04-01 Voir
510(k) K250891 Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14CFCM2025-06-06 Voir
510(k) K213283 GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterGBM2022-06-22 Voir
510(k) K190114 Flexi-Seal PROTECT PLUS Fecal Management System (with ENFit Connector)KNT2019-04-30 Voir
510(k) K180205 AVELLA Système de thérapie par décompression negative des plaiesOMP2018-10-19 Voir
510(k) K181206 GentleCath Glide Intermittent Urinary CatheterGBM2018-08-16 Voir
510(k) K173675 Pانسé AQUACEL Ag+ EXTRA Hydrofibres Renforcées avec Fibre d'ArgentFRO2018-07-20 Voir
510(k) K172924 GentleCath Intermittent Urinary CatheterKOD2017-11-21 Voir
510(k) K161344 GentleCath Glide Intermittent CatheterKOD2016-09-20 Voir
510(k) K152926 Pansement Chirurgique AQUACEL AgFRO2016-01-21 Voir
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