Dentkist, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 2 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K193496 | Nom de l'appareil médical : CharmFil Texte réglementaire médical : --- Le CharmFil est un dispositif médical soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Ce dispositif est classé sous la catégorie 510(k) et a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA). Pour plus d'informations, vous pouvez consulter l'étude clinique enregistrée sous le numéro NCT [NUMÉRO_NCT] et le numéro PMID [NUMÉRO_PMID]. Pour toute demande de renseignements supplémentaires, veuillez contacter le service clientèle à l'adresse suivante : [URL_SERVICE_CLIENTELE]. --- Note : Veuillez remplacer [NUMÉRO_NCT] et [NUMÉRO_PMID] par les numéros correspondants. | EBF | 2020-05-06 | Voir |
| 510(k) | K152766 | CharmFlex | ELW | 2016-03-08 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.