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FDA 510(k)

CharmFil

Numéro K : K193496 · 2020-05-06

DemandeurDentkist, Inc.
Date de décision2020-05-06
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CharmFil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentkist, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K193496. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CharmFil?

CharmFil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is Dentkist, Inc.. The 510(k) number is K193496.

When did CharmFil receive FDA 510(k) clearance?

CharmFil received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K193496.

Who is the listed applicant for CharmFil?

The FDA 510(k) record lists Dentkist, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CharmFil?

The FDA product code for CharmFil is EBF.

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