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FDA 510(k)

SRGC-06

Numéro K : K261246 · 2026-06-18

DemandeurGC America, Inc.
Date de décision2026-06-18
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SRGC-06 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261246. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SRGC-06?

SRGC-06 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K261246.

When did SRGC-06 receive FDA 510(k) clearance?

SRGC-06 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261246.

Who is the listed applicant for SRGC-06?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SRGC-06?

The FDA product code for SRGC-06 is EBF.

Autres dossiers indiquant GC America, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EBF)

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Source officielle

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