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FDA 510(k)

Transcend Bulk Fill Flowable Composite

Numéro K : K262228 · 2026-07-01

DemandeurUltradent Products, Inc.
Date de décision2026-07-01
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transcend Bulk Fill Flowable Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K262228. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transcend Bulk Fill Flowable Composite?

Transcend Bulk Fill Flowable Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K262228.

When did Transcend Bulk Fill Flowable Composite receive FDA 510(k) clearance?

Transcend Bulk Fill Flowable Composite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K262228.

Who is the listed applicant for Transcend Bulk Fill Flowable Composite?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcend Bulk Fill Flowable Composite?

The FDA product code for Transcend Bulk Fill Flowable Composite is EBF.

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Source officielle

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