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FDA 510(k)

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow

Numéro K : K261485 · 2026-07-01

DemandeurIvoclar Vivadent, Inc.
Date de décision2026-07-01
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261485. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tetric plus Fill;Tetric plus Flow?

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. The 510(k) number is K261485.

When did Tetric plus Fill;Tetric plus Flow receive FDA 510(k) clearance?

Tetric plus Fill;Tetric plus Flow received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261485.

Who is the listed applicant for Tetric plus Fill;Tetric plus Flow?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetric plus Fill;Tetric plus Flow?

The FDA product code for Tetric plus Fill;Tetric plus Flow is EBF.

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Source officielle

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